跳至内容

Reta减肥针未获批准:卫生部警告为何不能网购

一支无标签的白色粉末玻璃瓶、一支注射器,旁边是显示模糊电商页面的手机,置于浅灰

如果你今年刷过TikTok、小红书或Facebook,一定见过这个画面:一小瓶白色粉末、一瓶”bac water”(抑菌水)、几张前后对比照,还有一个词——Reta。Reta减肥针(学名瑞他鲁肽,retatrutide)已成为2026年马来西亚讨论度最高的减肥针,而根据卫生部的说法,它也是被非法销售得最广的一款。

2026年8月28日,卫生部(KKM)发布了一份值得更多人关注的声明。几个关键数字:2026年1月至7月,药剂执法组共接获65宗投诉,展开30次突击检查(其中17次针对网络卖家),充公产品总值RM477,142,并促使电商平台下架209个减肥产品广告;另有1,243个分布于各类媒体渠道的广告被识别并采取行动。

截至2026年8月17日,没有任何含瑞他鲁肽的产品在药物管制局(PBKD)注册、获准在马来西亚使用。

作为一名每天在甲洞管理糖尿病、高血压和体重问题的我想说清楚:这个药到底是什么,为什么网购版和临床试验里的药是两回事,以及医学减重可以怎么做。

瑞他鲁肽是什么?

瑞他鲁肽是Eli Lilly研发的一款研究阶段药物。它与司美格鲁肽(Ozempic、Wegovy)和替尔泊肽(Mounjaro)属于同一大类,区别在于:司美格鲁肽作用于一种肠道激素受体(GLP-1),替尔泊肽作用于两种(GLP-1和GIP),而瑞他鲁肽作用于三种——GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。它是每周一次的皮下注射。

大家的兴奋并非炒作。在2026年5月公布的第三期TRIUMPH-1试验中,使用12毫克剂量的肥胖成人在80周时平均减重28.3%,placebo组仅2.2%。在BMI 35以上人群的延长研究中,两年时数字达到30.3%。这是迄今为止任何减肥药物取得过的最大幅度。

但有两件事同样是真的,而卖家帖文一律不提。

第一,它仍是实验性药物。 “第三期”意味着大型试验正在进行或刚刚公布结果,并不等于药物已获批准。Eli Lilly 尚未完成向监管机构提交全部TRIUMPH数据的程序;截至卫生部声明之时,全球没有任何监管机构——美国FDA、欧洲药品管理局,或我们的NPRA——批准瑞他鲁肽上市销售。

第二,试验结果伴随着实实在在的副作用负担。 在TRIUMPH-1中,依剂量不同,29%至42%的参与者出现恶心,25%至34%腹泻,呕吐最高达25%,还有高达12.5%的人出现异常皮肤感觉(感觉异常——刺痛、灼热或过度敏感)。最高剂量组有11.3%的人因副作用停药。请注意,这是在缓慢加量、定期验血、试验团队随时待命的条件下得到的数字。读下一节时,请记住这些数字。

为什么药瓶不是试验里的药

卫生部声明附上了执法人员查获的产品照片:标注”Retatrutide 10 mg 15 mg 20 mg“的药瓶,配上”抑菌水”,大多数印着 “FOR RESEARCH USE ONLY — NOT FOR HUMAN CONSUMPTION“(仅供研究用——不可供人使用)。这个标签不是卖家忘了撕掉的形式文字,而是整条产业链赖以运作的法律漏洞:多肽工厂(多在海外)把这些东西当作实验室试剂出售,正是为了不必证明它们纯净、无菌、剂量准确或可安全注射入人体。

从临床角度看,你买下一瓶时实际承担的是什么:

你不知道里面是什么。 对网购”研究用多肽”的独立检测一再发现剂量不足、剂量超标、细菌污染,甚至完全是另一种化合物。没有批次检测,没有召回机制,批次有问题也没人可找。部分被查获的产品(例如”R3FA triple action peptide“)甚至不声称自己是瑞他鲁肽——它们只是借这个名字营销。

你在自己配药、自己算剂量。 真正的药物若获批,会是固定剂量的预充式注射笔。而网购产品是一瓶粉末,要你用”bac water”自行溶解,再用胰岛素针筒抽取,按卖家Telegram群组里的表格把毫克换算成”单位”。一个小数点的错误就是十倍过量。试验中起始剂量极低,用几个月时间逐步递增;网购者却常常一开始就用试验里要到第16至20周才会达到的剂量。

没有人在监测严重并发症。 作为医生,我最担心的是下面这些——因为它们正在出现在急诊室:

  • 脱水与急性肾损伤。 连续几天呕吐腹泻、几乎不吃不喝,加上马来西亚的炎热天气,可以把原本正常的肾脏推向急性衰竭。已在服用降压药或利尿剂的人风险更高。
  • 胰腺炎。 任何使用GLP-1类药物的人若出现放射至背部的严重上腹痛并伴呕吐,属于急症。
  • 胆结石与胆囊炎。 这类药物会进一步推高增加风险。
  • 低血糖——发生于同时使用胰岛素或磺脲类降糖药的糖尿病患者。没有任何网络卖家会问你这个。
  • 肌肉流失。 在没有蛋白质摄入目标、没有阻力训练的情况下减掉25%体重,消失的有相当一部分是肌肉而非脂肪。对年长者而言这是真实的长期伤害。
  • 心率加快,试验中有记录,同时也是脱水的警号。
  • 感染——来自共用药瓶、重复使用针头或非无菌溶剂。

如果你已怀孕或计划怀孕,绝不能使用。 这类药物在孕期都不安全,而减重本身会改变生育能力。育龄女性在没有避孕咨询的情况下使用未注册注射剂,是我最担心的情境之一。

买来用是违法的吗?

卫生部的声明针对的是卖家:销售未注册药品触犯《1952年药品销售法令》,初犯可被罚款最高RM50,000,再犯最高RM100,000。买家不是执法对象。但请看清你买的是什么:马来西亚没有任何医生——包括我——可以合法开具、供应或注射瑞他鲁肽;任何提供”Reta”的诊所、药房或”养生中心”,无论环境看起来多专业,都不是在合法经营。

在马来西亚可以合法获得的减重药物

这是卖家帖文永远不会提的部分,因为它戳破了”Reta是唯一选择”的说法。

马来西亚已有同一类别的注册处方注射药——利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽,品牌名你在新闻里都见过。它们受监管、是固定剂量的预充式注射笔、通过持牌药房冷链供应,并带有可在MyUBAT应用中验证的FarmaTag防伪标签。

它们在试验中的减重幅度小于瑞他鲁肽——利拉鲁肽约6%至8%,司美格鲁肽约12%至15%,替尔泊肽约15%至21%——但这些是马来西亚患者真正能够获得的结果,并且有医生检查肾功能、留意胰腺炎、同步调整糖尿病用药。

它们不便宜,也不是人人适用。马来西亚的肥胖临床实践指南采用亚洲人BMI标准,一般在BMI约27.5并伴有体重相关疾病(糖尿病、糖尿病前期、高血压、脂肪肝、睡眠呼吸暂停)或BMI 30及以上时考虑药物治疗——而且始终是配合饮食、运动和睡眠的改变,而不是取而代之。

费用是真实的门槛,也是人们转向网购药瓶的原因之一。坦白说,如果注册药物超出预算,跟医生或营养师做一个结构化的生活方式计划,仍然远比每月RM300买一瓶成分不明的粉末划算。

购买任何减肥产品前的四项检查

  1. 到NPRA官网的Product Search查询(npra.gov.my)。注册药品有MAL编号。”Reta”不会出现。
  2. 用MyUBAT应用中的FarmaChecker扫描FarmaTag防伪标签。 没有防伪标签,就不要买。
  3. 留意”research use only”或”not for human consumption”字样——意思就是字面意思。
  4. 对推销手法保持怀疑,而不只是对产品: 使用者见证、”一个月瘦10公斤”、远低于注册药物的价格,以及从不问你病史或是否怀孕的卖家。

若发现可疑广告,可通过SisPAA平台(moh.spab.gov.my)或就近的药剂执法分局举报。

卫生部的”拒绝非法药物”(Tolak Ubat Tidak Sah,TOBaTS)运动有更多关于未注册产品的资讯。

如果你已经用过了

但请务必检查一下,尤其是已经使用超过几周的人。一次就诊可以检查你的血压和心率、肾功能、肝功能和血糖,评估肌肉量,并讨论注册药物或结构化计划是否适合你。

请尽快就医,如果出现:呕吐或腹泻超过一天、站立时头晕、尿量明显减少,或静息心率超过100次/分钟。

请立即前往最近的急诊部门,如果出现:严重上腹痛(尤其放射至背部)、持续呕吐无法进水、眼睛或皮肤发黄、意识混乱,或血糖低于4 mmol/L。

总结

瑞他鲁肽在试验里是一款了不起的药,在Shopee上是一瓶成分不明的粉末。马来西亚没有注册的瑞他鲁肽产品,因此在这里出售的每一瓶都绕过了所有现有的安全检查,而承担风险的是你——用你的肾脏、胰脏和胆囊。如果你想要医学减重,注册的注射药物和有监督的计划今天就可以获得。如果你已经用过网购药瓶,请来让我们检查一下;等着你的不是说教,只是一组血液检查和一个计划。

仁爱医务所(Klinik Medilove Keponggi)每天营业,可以评估减重药物是否适合你,在合适的情况下开具注册药物,监测肾功能与肝功能,并在慢性病管理的同时支持你的饮食与运动调整。

本文为面向马来西亚公众的一般健康资讯,不能替代个人医疗建议。

瑞他鲁肽最终会在马来西亚获批吗?

有可能,但不是现在。其余的TRIUMPH试验预计在2026年内陆续公布;监管提交与审批通常还需一到两年,而NPRA注册一般在国际批准之后。在此之前,在马来西亚以瑞他鲁肽名义出售的任何产品,按定义都是未注册的。

我朋友用了六个月Reta都没问题,这不就证明它安全吗

这只证明一个人到目前为止耐受了一个批次。严重并发症——胰腺炎、肾损伤、胆结石——在任何一个人身上、任何短时间内都不常见,这正是为什么临床试验需要数千名参与者和数年随访才能发现它们。而且它对下一瓶什么都证明不了。

它和Ozempic或Mounjaro是一样的吗?

同一家族,不同分子。Ozempic和Wegovy是司美格鲁肽;Mounjaro是替尔泊肽;两者均已在马来西亚注册、可凭处方获得。瑞他鲁肽是第三种、更新的分子,尚未注册。

如果有医生在场,诊所注射Reta就合法吗?

不。医生在场不会让未注册药品变得合法。提供这种服务的诊所触犯的是与网络卖家相同的法律。

那以同样方式销售的”司美格鲁肽”或”替尔泊肽”药瓶呢?

同样的规则适用。一瓶标注司美格鲁肽的研究级粉末,和标注瑞他鲁肽的一样未注册、一样无法核实——含同一成分的另一款产品获批,并不能让这瓶粉末合法。注册的司美格鲁肽和替尔泊肽只以带MAL编号的品牌预充式注射笔形式存在。

资料来源与参考文献

查看 8 项参考资料
  1. Kenyataan Media: Tindakan Penguatkuasaan Terhadap Penjualan dan Pengiklanan 'Pen Kurus' dan Produk Penurunan Berat Badan Secara Dalam Talian — Kementerian Kesihatan Malaysia
  2. Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial (TRIUMPH-1) — Eli Lilly and Company
  3. Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial — Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial New England Journal of Medicine
  4. Clinical Practice Guidelines: Management of Obesity (2nd edition) — Ministry of Health Malaysia / Malaysian Endocrine & Metabolic Society
  5. Sale of Drugs Act 1952 (Act 368) — Attorney General's Chambers of Malaysia
  6. Product Search — Registered Products — National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
  7. Tolak Ubat Tidak Sah (TOBaTS) — Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM
  8. Pen kurus 'racun' — Harian Metro

探索相关健康资讯

相关健康主题

查看所有健康主题 →

Share with

滚动至顶部